PIQRAY(MD) est approuvé et maintenant disponible au Canada comme premier aux patients porteurs d'une mutation du gène PIK3CA atteints d'un cancer du sein avancé
Novartis Pharma Canada inc. est heureuse d'annoncer que PIQRAYMD (alpelisib) est approuvé et maintenant disponible au Canada. PIQRAYMD, en association avec le fulvestrant, est indiqué pour le traitement de femmes ménopausées ou d'hommes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique porteur d'une mutation du gène PIK3CA et exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais pas le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain HER2 (HER2-), et ayant progressé après un traitement reposant sur une hormonothérapie.10 Cette approbation marque le tout premier traitement d'un cancer du sein avancé exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais pas HER2 (HER2-) avec une mutation du gène PIK3CA et est fondée sur les résultats de l'étude clinique déterminante SOLAR-1, qui comprenait dix sites d'essai au Canada et dix chercheurs canadiens.
Qu’est-ce qu’une mutation du gène PIK3CA et quelle est son importance dans le cas du cancer du sein métastatique ? (Groupe CNW/Novartis Pharma Canada inc.)
Chez les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique, aussi appelé cancer du sein de stade IV, le cancer se propage au-delà du sein à d'autres régions du corps, comme les poumons, le foie, les os ou le cerveau.11 Les métastases peuvent survenir avant ou après le traitement, ou à la suite d'une récidive du cancer du sein.12 Malgré les avancées sur le plan du dépistage précoce et du traitement, il n'existe toujours aucun remède au cancer du sein métastatique.13 Les hommes sont également touchés par le cancer du sein à raison de plus de 200 nouveaux cas par an au Canada.14
« Pour les patients canadiens atteints d'un cancer du sein métastatique et portant cette mutation génétique particulière, l'arrivée de l'alpelisib comme nouvelle option de traitement représente une bonne nouvelle, car elle nous permettra d'offrir plus d'options thérapeutiques et de personnaliser les traitements », a affirmé le Dr Jan-Willem Henning, oncologue médical, Tom Baker Cancer Centre, et professeur adjoint de clinique, Cumming School of Medicine, Université de Calgary. « Nous espérons ainsi changer la façon dont nous pratiquons la médecine dans ce domaine. »
PIK3CA est le gène le plus souvent muté dans le cancer du sein exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais pas HER2 (HER2-); environ 40 % des patients atteints du cancer du sein exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais pas HER2 (HER2-) portent cette mutation.3,4 Les mutations du gène PIK3CA sont associées à la croissance des tumeurs, à la résistance aux thérapies endocriniennes et à un pronostic global médiocre.5,6
Un diagnostic complémentaire pour la détection de la mutation du gène PIK3CA est déjà disponible et Novartis travaille à la mise en place de centres d'excellence pour les tests de détection de la mutation du gène PIK3CA afin de rendre ce processus de diagnostic validé encore plus accessible aux Canadiens.
« La mutation du gène PIK3CA est assez courante chez les personnes atteintes d'un cancer du sein métastatique, et l'alpelisib représente donc un jalon important car maintenant, de nombreuses femmes (et hommes) ont la possibilité de changer la trajectoire de leur maladie, » a affirmé Karine-Iseult Ippersiel, présidente-directrice générale de la Fondation du cancer du sein du Québec. « L'idée qu'une thérapie adaptée soit disponible à ce stade du cancer est réconfortante car pour plusieurs personnes vivant avec cette mutation, le pronostic est sombre. »
PIQRAYMD appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs de kinase.10 PIQRAYMD est utilisé en association avec un autre médicament anticancéreux appelé fulvestrant, un antagoniste des récepteurs des œstrogènes.10 Les antagonistes ou les bloqueurs des récepteurs des œstrogènes s'attachent directement aux récepteurs des œstrogènes des cellules cancéreuses et les bloquent de sorte que les cellules cancéreuses ne puissent pas utiliser les œstrogènes.15 Lorsqu'il est administré en association avec du fulvestrant, PIQRAYMD peut ralentir la croissance et la prolifération de certaines cellules du cancer du sein.10
Lors de l'étude de phase III SOLAR-1, PIQRAYMD plus fulvestrant ont démontré une survie sans progression (SSP) moyenne statistiquement significative (11,0 mois) chez les personnes atteintes du cancer du sein avancé exprimant des récepteurs hormonaux (RH+), mais pas HER2 (HER2-) avec une mutation du gène PIK3CA, comparativement au fulvestrant seul (5,7 mois), RRI = 0,65, IC à 95 % : 0,50 à 0,85, p < 0,001.16 Le taux de réponse global (TRG), un indicateur de la proportion de patients qui subissent une réduction d'au moins 30 % de la taille globale de la tumeur, était de 35,7 % chez les patients avec une mutation du gène PIK3CA ayant reçu l'association de PIQRAYMD et fulvestrant (IC à 95 % : 27,4 à 44,7) et 16,2 % pour les patients ayant reçu fulvestrant seul (IC à 95 % : 10,4 à 23,5) (p = 0,0002).16,17
« Chez Novartis, nous sommes à l'avant-garde des avancées scientifiques et sommes fiers de notre leadership dans le domaine du cancer du sein depuis plus de deux décennies » a déclaré Daniel Hébert, vice-président, Affaires médicales, Oncologie, Novartis Pharma Canada inc. « Les données de cette étude de phase III qui ont mené à l'approbation de PIQRAYMD pour le cancer du sein sont impressionnantes, et nous sommes heureux de proposer un traitement qui cible spécifiquement la mutation du gène PIK3CA. »
Novartis a l'une des gammes de produits en développement les plus importantes et le plus grand nombre de composés en développement pour le cancer du sein. Elle constitue le chef de file de l'industrie en matière de découvertes de nouveaux traitements et associations, tout particulièrement ceux visant le cancer du sein HR positif, qui est le type de cancer le plus courant.