Inversago Pharma reçoit l’approbation de son IND pour une étude de phase 2 sur le INV-202 et la maladie rénale diabétique
– La FDA autorise la demande d’IND sur le INV-202, un agoniste inverse du récepteur CB1 actif à la périphérie de nouvelle classe
– L’étude de phase 2 sur la maladie rénale diabétique fournira également des données sur les complications liées au diabète, au syndrome métabolique et à la dyslipidémie
MONTRÉAL (CANADA) – Le 15 septembre 2022 – Inversago Pharma Inc. (« Inversago »), une société de biotechnologie de stade clinique avec une gamme unique d’agonistes inverses du récepteur CB1 actifs à la périphérie, a reçu l’approbation de la FDA concernant sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour une étude de phase 2 sur la maladie rénale diabétique et le INV-202, le programme principal de la Société.
Les scientifiques d’Inversago ont identifié la maladie rénale diabétique comme étant l’indication la plus prometteuse pour une étude de phase 2, en tenant compte de cet important besoin médical non comblé. Une telle étude représente l’occasion d’évaluer un ensemble complet de données sur des biomarqueurs de la maladie rénale diabétique qui pourraient être également pertinentes auprès d’un large éventail d’indications liées au diabète, incluant des complications cardio-métaboliques et fibreuses.
Le INV-202, dont l’évaluation chez des patients atteints du syndrome métabolique dans le cadre d’études de phase 1b est sur le point d’être complétée, a montré un profil favorable lors d’une première étude chez l’humain, au niveau de l’innocuité et de la tolérance, de l’absorption par voie orale et de la pharmacocinétique, entre autres. Il a également démontré un potentiel de diminution de l’appétit, un marqueur pharmacodynamique pertinent d’une efficacité précoce du programme principal d’Inversago.
« Cette autorisation d’IND constitue un jalon important pour Inversago et marque le début d’un important processus réglementaire et clinique en vue de fournir une nouvelle approche thérapeutique aux patients atteints de maladie rénale diabétique ».
- Dr Glenn Crater, Chef de la direction médicale d’Inversago
« Nous sommes ravis d’annoncer cet accomplissement d’importance réalisé par notre agoniste inverse du récepteur CB1 actif à la périphérie de nouvelle classe, qui confirme notre leadership dans ce domaine. Nous croyons que les inhibiteurs du récepteur CB1, tel que le INV-202, représentent des opportunités à exploiter dans plusieurs champs thérapeutiques ».
- François Ravenelle, PhD, Chef de la direction d’Inversago.
Inversago croit que l’inhibition des CB1 périphériques, qu’elle soit seule ou combinée à d’autres traitements, représente l’occasion de cibler ce besoin médical non comblé d’importance que constitue la maladie rénale diabétique. Alors que l’obésité, le diabète et leurs complications continuent de toucher de plus en plus de personnes à l’échelle mondiale, le besoin de nouveaux traitements continuera inéluctablement à grandir.