7 Novembre 2024 - Webinaire - Réglementation des produits de santé : du laboratoire au chevet du patient

 

Découvrez plus d'informations sur le troisième webinaire de la série de webinaires BIOQuébec sur la propriété intellectuelle offerte par Fasken qui aura lieu le 7 novembre de 8 h à 9 h, intitulé : « Réglementation des produits de santé : du laboratoire au chevet du patient ».

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Réglementation des produits de santé : du laboratoire au chevet du patient

Qu’il s’agisse de produits pharmaceutiques, d’instruments médicaux ou autres, les produits de santé sont fortement réglementés tout au long de leur cycle de vie. Les essais cliniques, l’autorisation de mise en marché, la publicité et le prix excessif des médicaments brevetés sont notamment réglementés au niveau fédéral tandis que les provinces sont compétentes en matière d’assurance-médicaments et de professions de santé. Cette présentation donnera un aperçu du paysage réglementaire canadien en mettant l’accent sur les étapes clés de la mise en marché.


Nos conférencières

Dara Jospé — Associée 

Dara Jospé pratique dans les domaines des sciences de la vie, de la santé ainsi qu’en réglementation alimentaire. Elle conseille des fabricants relativement à toutes les étapes du cycle de vie des produits pharmaceutiques, de la conception du produit jusqu’à sa vente aux consommateurs. Dans tous les cas, Dara trouve des moyens créatifs et peu coûteux pour aider les fabricants à respecter les interdictions prévues par la loi et les politiques, et ce, tout en gardant à l’esprit leurs intérêts commerciaux et la sécurité des patients.

Elle aide régulièrement les entreprises en matière de responsabilité réglementaire et de conformité. Elle les conseille notamment sur le lancement de nouveaux produits de santé au Canada, elle révise leur matériel publicitaire, élabore des programmes de soutien aux patients pour les professionnels de la santé, opine sur les préoccupations liées à la corruption et rédige des procédures normales d’exploitation.

 

Geneviève Shemie — Avocate 

Geneviève est une avocate expérimentée dans les sciences de la vie. Elle pratique dans le domaine de la réglementation en matière de santé et d’alimentation au sein du groupe de propriété intellectuelle chez Fasken à notre bureau de Montréal. Elle conseille les fabricants à toutes les étapes du cycle de vie d’un produit pharmaceutique, de la conception aux consommateurs. Elle conseille également les clients sur l’élaboration et la protection de stratégies de propriété intellectuelle. Geneviève possède une expérience dans les responsabilités réglementaires et de conformité des entreprises des sciences de la vie, y compris des conseils sur le lancement de nouveaux produits de santé au Canada, des recommandations dans le cadre d’enquêtes et de rappels de Santé Canada, d’examen du matériel publicitaire, d’élaboration de programmes de soutien aux patients. 

Elle donne également des avis sur les questions de prix et de remboursement de médicaments et d’appareils médicaux. Geneviève fournit aussi des conseils stratégiques à des entreprises de toutes tailles pour la gestion de leurs actifs de propriété intellectuelle, y compris la protection des marques, des brevets et des droits d’auteur.

 
 

En collaboration avec

 
 
Matthew Laro