ExCellThera reçoit la classification de produit médicinal de thérapie avancée de l’Agence européenne des médicaments pour la thérapie cellulaire ECT-001
MONTRÉAL, le 20 octobre 2020 — ExCellThera Inc., une société de médecine cellulaire et moléculaire de stade clinique qui fournit des molécules et des solutions de bio-ingénierie utilisées pour multiplier les cellules souches et immunitaires à des fins thérapeutiques, a annoncé aujourd’hui qu’elle a reçu la classification ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour la technologie la plus avancée d’ExCellThera, la thérapie cellulaire ECT-001.
L’EMA délivre les classifications ATMP aux nouveaux médicaments à usage humain qui sont basés sur des gènes, des tissus ou des cellules et qui offrent de nouvelles possibilités révolutionnaires pour le traitement des maladies. Le programme ATMP aide les développeurs de médicaments à obtenir l’autorisation de mise en marché en fournissant des conseils en matière de développement préclinique, de fabrication et de tests de qualité des produits, ainsi que des conseils, recommandations et évaluations réglementaires.
« Nous sommes très heureux que l’EMA ait accordé à la thérapie cellulaire ECT-001 la classification ATMP », a déclaré le Dr Guy Sauvageau, PDG et fondateur d’ExCellThera. « Nous nous réjouissons de travailler avec l’EMA sous cette désignation afin de sécuriser l’accès au marché et garantir que la thérapie cellulaire ECT-001 sera mise à la disposition d’un nombre plus important de patients gravement malades ».
La thérapie cellulaire ECT-001, combinant la petite molécule UM171 et un système de culture optimisé, est utilisée dans les nouvelles thérapies curatives de transplantation sanguine pour les patients atteints de cancers et de troubles sanguins. L’ECT-001 est en ce moment en cours d’évaluation dans plusieurs essais cliniques de phase I/II pour les troubles sanguins graves au Canada et aux États-Unis. La thérapie cellulaire ECT-001 a reçu la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation, ODD) et de thérapie avancée en médecine régénérative (RMAT) de la Food and Drug Administration américaine, ainsi que la désignation de médicament orphelin de l’Agence européenne des médicaments.
À propos d’ExCellThera Inc.
ExCellThera est une société de médecine cellulaire et moléculaire au stade clinique qui développe des molécules et des solutions de bio-ingénierie pour amplifier le nombre de cellules souches et immunitaires afin de les utiliser dans de nouvelles thérapies curatives uniques pour les patients atteints de maladies hématologiques malignes, auto-immunes et autres. La technologie la plus avancée d’ExCellThera, la thérapie cellulaire ECT-001, combine une petite molécule brevetée, UM171, et un système de culture optimisé. À la recherche de meilleurs traitements pour les patients, la société développe son portefeuille de produits et soutient les meilleurs essais cliniques. excellthera.com